Запись к урологу — 8(495)790-64-65 (г. Москва)
Диагностическое трансректальное ультразвуковое исследование простаты применялось в течение многих десятилетий радиологами и урологами и обеспечило естественный переход к развитию HIFU-терапии (HIFU: Высокоинтенсивный фокусированный ультразвук). Применение трансректального HIFU изучалось с целью лечения как доброкачественного, так и злокачественного роста простаты, базируясь на сходных минимально инвазивных и потенциально полностью абляционных признаках. Обширные исследования на моделях животных привели к разработке трансректального зонда, который проявил возможность абляции доброкачественной гиперплазии простаты (ДГП). Это раннее открытие в терапии ДГП привело к исследованию возможностей трансректальной HIFU-терапии рака простаты.
В настоящее время две компании выпускают HIFU системы для лечения рака простаты. EDAP TMS, SA (Лион, Франция) производит Ablatherm®, а Misonix (Фармингдейл, штат Нью-Йорк, США) - Sonoblate 500®. Каждый из головных центров HIFU сосредоточил свои исследования на одном из аппаратов, Ablatherm® используется Gelet et al, Chaussy and Thuroff, Beerlage et al, и Kiel et al; Sonablate® используется в основном Madersbacher et al, Tjchida et al, и Gardner et al в лечении доброкачественной гиперплазии простаты и/или локализации рака простаты.
Таблица 1 иллюстрирует основные свойства каждого из двух трансректальных HIFU аппаратов, а Таблица 2 – некоторые клинические данные.
Таблица 1
| Параметры | Sonablate 500 | Ablatherm |
| Частота | 4 МГц | 2,25-3 МГц |
| Фокусное расстояние | 2,5-4 см | 2,5 см |
| Рабочий цикл, секунды (вкл./выкл.) | 6/12-3/6 | 4,%/12-5/5 |
| Ультразвуковое планирование зоны лечения | Да | Да |
| Диагностический ультразвук во время вмешательства для контроля и коррекции | Да | Нет |
| Блокировка вмешательства при движении пациента | Нет | Да |
| Индекс отражательной способности | Да | Нет |
| Система охлаждения ректальной стенки | Да | Да |
| Передвижной компактный прибор | Да | Нет |
| Проба гиперплазии простаты | Да | Да |
| Проба на локальный рак простаты | Да | Да |
| Проба на рецидивный рак простаты | Да | Да |
| Местная анестезия | Да | Да |
Между этими двумя системами существуют технические различия, к тому же быстро развиваются их новые модификации. Рабочая частота терапевтического воздействия Sonablate 500® 4 МГц, тогда как у Ablatherm® 2.25-3 МГц. Более высокая частота приводит к более высокой температуре за один и тот же период времени. Sonoblate 500® использует технологию расщепленного луча, который увеличивает размер фокального пятна, способствует меньшей продолжительности процедуры и позволяет практически одновременно проводить лечебную процедуру и получать изображения.
Таблица 2
| Клинические данные |
Sonablate 500 |
Ablatherm |
|
Выживаемость |
1 год 84% |
1 год - 73.0% |
|
Уровень PSA |
У 84% пациентов PSA nadirs =0.2 или меньше (Illing с соавт. У 81% пациентов PSA nadirs <0.5 |
У 75% пациентов PSA nadirs = 0.4 или меньше (данные Chaussy с соавт.. Urology 2001 165 5:388) |
|
Ректальная фистула |
1% |
0,7% |
|
Эректильная дисфункция развивается |
У 20% пациентов |
У 52% пациентов |
|
Уретральная обструкция/стриктура |
22% |
11,7% |
Дизайн системы Ablatherm® позволяет осуществить предварительное ультразвуковое планирование зоны лечения, но не допускает одновременного мониторинга во время лечебной процедуры. Встроенная в аппарат функция безопасности позволяет остановить процедуру HIFU при движениях пациента после проведения плана лечения системой Ablatherm®. В то же самое время, Ablatherm® более тщательно изучен, поэтому информации о рабочих характеристиках данной системы в клинических условиях существует больше.
Трансректальный HIFU выполняется под общей или местной анестезией. Высокочастотный датчик, помещенный в баллон, наполненный дегазированной жидкостью, комнатной температуры или охлажденной, вставляется в прямую кишку, что обеспечивает визуальный контроль и в некоторых случаях охлаждение ректальной стенки. В системах есть 2 датчика, низкоэнергетический датчик (3-4 МГц) для визуализации и высокоэнергетический датчик для лечения. Простата просматривается в сагитальном и фронатльном срезах, прицельная зона лечебного воздействия обозначена. Обе системы последовательно выполняют вмешательство, при котором происходит сначала нагрев зоны терапии, а затем охлаждение, во время которого компьютерно контролируемые системы переходят в следующую зону лечения, отдаленную от первой зоны (5 секунд включено и 5 секунд выключено для Ablatherm®, и 3 секунд включено и 6 секунд выключено для Sonoblate 500®). В течение фазы охлаждения Sonoblate® проводит диагностическую визуализацию, которая позволяет проводить в реальном времени мониторинг изменений в целевых тканях в пределах зоны воздействия, а также мониторинг звуковых изменений в близлежащей зоне ректальной стенки. У Ablatherm® есть постоянное расстояние фокусного пятна для зонда. После завершения лечения, любая необработанная передняя ткань может впоследствии быть подвергнута воздействию после возникновения рубцового сморщивания простаты. С системой Sonoblate 500® можно использовать 4 взаимозаменяемых зонда с фокусным расстоянием от 2.5 см до 4 см для лечения областей разной длины во время терапии, в одной и той же сессии.
Таблица 3
|
Сонаблет® 500
|
Аблатерм
|
| Один конфокальный датчик-излучатель, используемый и для получения изображения, и для терапии, обеспечивает точность при наведении прибора и лечении. | Система получения изображения интегрирована в Терапевтический датчик. |
| Несколько вариантов фокусного расстояния для каждого зонда для точной терапии: 3,0 см / 4,0 см. | Постоянное фокусное расстояние, равное 2,5 см. |
| Возможность двухмерного и трехмерной визуализации и планирования лечения. | Только двухмерные срезы изображения |
| Измерение показателя преломления для обеспечения безопасности стенки прямой кишки методом обратной связи в процессе лечения. | Аналогичная функция отсутствует, Мониторинг расстояния (RIMTM) до стенки прямой кишки. |
| Сохранение контрольных изображений для сравнения с изображениями, полученными в режиме реального времени в процессе терапевтического воздействия, в целях безопасности. | Функция сравнения изображений, полученных в режиме реального времени, с контрольными изображениями отсутствует. |
| Не требует предварительного выполнения ТУР | Требует предварительного выполнения ТУР |
| Более короткое фокальное пятно, способствующей повышению точности; Расщепленный луч, способствующий меньшей продолжительности процедуры. |
Более длинное фокальное пятно (19-24 мм). |
| Малая толщина прибора, экономия места. | Настольный прибор. |
| Стабильное положение пациента (лежа на спине) облегчает доступ к вентральным частям простаты и размещение зонда. | Пациент находится в положении лежа на правом боку. |
| Шарнирный манипулятор зонда облегчает размещение зонда и повышает гибкость в обращении с ним. | Зонд в фиксированном держателе, механическое перемещение. |
| Режим «обходного» лечения и возможность динамического регулирования мощности терапевтического воздействия. | Функция отсутствует. |